食藥署函:公告「敏捷特無針式藥品傳輸器(Med-Jet Needle Free Drug Delivery Device)」列入醫療器材安全監視
來函:113年7月19日FDA器字第1131605843號。
主旨:衛部醫器輸字第036399號「敏捷特無針式藥品傳輸器(Med-Jet Needle Free Drug Delivery Device)」,業經衛生福利部於中華民國113年7月19日以衛授食字第1131605842號公告列入醫療器材安全監視,請查照。
來函:113年5月9日FDA器字第1131603872號。
主旨:衛部醫器輸字第037162號「"艾皮克斯"電燒系統("Apyx Medical" APYX ONE Console)」,業經衛生福利部於中華民國113年5月9日以衛授食字第1131603870號公告列入醫療器材安全監視,請查照。
來函:113年4月11日FDA器字第1131602888號。
主旨:衛部醫器輸字第037134號「"艾皮克斯"雷米恩手握把("Apyx Medical"Renuvion APR Handpiece)」,業經衛生福利部於中華民國113年4月11日以衛授食字第1131602885號公告列入醫療器材安全監視,請查照。
來函:113年3月4日FDA器字第1131601604號。
主旨:衛部醫器輸字第033460號「"艾皮克斯"電刀用配件("Apyx Medical" Electrosurgical unit accessories)」,業經衛生福利部於中華民國113年3月4日以衛授食字第1131601596號公告列入醫療器材安全監視,請查照。
來函:111年6月20日FDA器字第1111606292號。
主旨:衛部醫器輸字第035495號「1110705913"酷特拉"創世高系統("Cutera" TruSculpt iD System)」,業經衛生福利於中華民國111年6月20日以衛授食字第1111606291號公告列入醫療器材安全監視,請查照。